Вентиляция фармацевтического производства

Производство лекарственных препаратов – область, где предъявляется ряд требований не только к изготовлению продукции, но и к условиям организации вентиляции. При подготовке лекарств, в воздух выделяются вредоносные для здоровья человека и окружающей среды вещества. Образование паров, скопление химической пыли создают неблагоприятные условия труда для специалистов, обслуживающих медицинское производство. Также в несколько раз возрастает угроза пожара и взрыва на предприятии. Отсутствие должной вентиляции пространства – лучшая среда для микроорганизмов, плесени и грибка.

Вентиляция фармацевтических производств

Корректно спроектированная инженерная система, правильно подобранное оборудование и комплектующие, профессиональный монтаж вентиляции позволят обеспечить максимально комфортные условия труда на производстве, предупредить риск аварийной ситуации на предприятии (пожар, взрыв, утечка материала), а также, самое главное, - обеспечить полную чистоту воздуха, что является основным условием функционирования предприятия, занимающегося фармацевтическим производством.

Требования к вентиляции помещений фармпроизводств

Чистота воздуха в лабораториях и цехах, где производятся лекарственные препараты, - один из основных показателей, которому уделяют внимание еще на этапе проектирования вентиляции. Чистое помещение – особый вид инженерного сооружения, где поддерживаются в определенном диапазоне аэрозольные частицы, микроорганизмы, пыль, химические пары. Размер и число частиц на кубический метр может варьироваться в зависимости от класса чистоты помещения.

При производстве стерильных лекарственных средств чаще всего используются помещения со следующими параметрами чистоты:

• Класс "A". Локальная зона для проведения операций, представляющих высокий риск для качества продукции (зоны наполнения, укупорки).
• Класс "В". Зона, предназначенная для производства растворов.
• Классы "C" и "D". Зоны, предназначенные для выполнения менее ответственных стадий производства фармацевтической продукции.

Определенная комплектация, объемно-планировочные и конструктивные решения при создании чистого помещения во многом зависят от его назначения. Правильно спроектированная вентиляция в таком комплексе решает следующие задачи:

• Подготавливает приточный воздух с требуемыми параметрами температуры и влажности в помещении;
• Организует подачу воздушного потока в соответствии с заданным направлением его движения;
• Рационально распределяет движение воздуха между помещениями в соответствии с требованиями перепадов давления;
• Устраняет из рабочей зоны или чистого помещения вредные выделения (пыль, тепло, газ, микроорганизмы и пр.);
• Удаляет отработанный воздух из помещения;
• Эффективно очищает приточный воздух;
• Создает надлежащий воздухообмен внутри цехов, лабораторий, стерильных помещений, где производится подготовка и исследование фармацевтической продукции;
• Регулирует скорость внутреннего потока воздуха и уровня влажности в помещениях;
• Вытягивает образовавшийся конденсат и испарения;
• Предотвращает образование микроорганизмов;
• Поддерживает необходимый температурный режим в помещении.

Финишная очистка воздуха. Фильтры

Поступление воздуха в чистое помещение осуществляется по сети воздуховодов через особенные воздухораспределители с финишными фильтрами высокой эффективности НЕРА с очисткой не менее 99, 99 % (классы Н11 – Н14). Фильтры могут быть смонтированы на стене, в потолочном пространстве или воздуховоде в зависимости от конструктивных особенностей здания и назначения помещения.

При производстве фармацевтической продукции нередко возникает необходимость использовать чистые помещение класса "А".

Вентиляция фармацевтических производств

В стерильных условиях можно производить любые операции, представляющие особую угрозу для качества продукции: запайка ампул, наполнение и укупорка флаконов и пр.

Финишные фильтры подлежат замене. Предельная запыленность, о которой сигнализируют встроенные реле давления, первый признак того, что необходимо заменить фильтрующее устройство.

Для соблюдения требований чистоты воздуха может также использоваться автономная система очистки и обезжиривания воздушных масс, функционирующая по следующей схеме:

• Забор внутреннего воздуха;
• Эффективная очистка воздуха от микрочастиц;
• Возврат воздуха в чистое помещение.

Правила построения вентиляции помещений с повышенными требованиями к чистоте

При проектировании и установке вентиляции также следует учитывать специфику производства, конструктивные особенности помещения, в котором изготавливается продукция.

• При производстве фармацевтических препаратов обязательным условием является чистота воздуха;
• Вентиляционное оборудование должно быть устроено таким образом, чтобы защитить обслуживающий персонал и окружающую среду от выбросов вредоносных веществ;
• Необходимо организовать надежную систему фильтрации, обработки и распределения воздушного потока;
• Уровень относительной влажности и температуры должны находиться под контролем в непрерывном режиме;
• При неисправности воздухообменного комплекса следует прекратить профессиональную деятельность специалистов на предприятии до нормализации ситуации;
• Необходимо предотвратить возможность образования микроорганизмов, скопления конденсата в помещении;
• Нельзя допускать рециркуляцию воздуха в местах, где образуется скопление взрывоопасных соединений;
• Для обеспечения комфортных условий труда следует создавать оптимальные условия для персонала. Люди не должны испытывать чувство холода или жары. Воздух в помещении не должен быть сухим и избыточно влажным;
• Следует обеспечить контроль над перепадом давления между помещениями, в ином случае есть риск перетекания воздушных масс из помещения с низким классом чистоты в зону с высоким классом чистоты;
• Слишком шумная работа вентиляционного оборудования может вызвать дискомфорт обслуживающего персонала и, как следствие, стать причиной низкой производительности;
• Концентрация химических веществ, которые используют при производстве фармацевтической продукции, может вызвать аллергическую реакцию и затруднение дыхания. Эффективная система вентиляции регулирует очищение и регенерацию воздушного потока;
• Независимо от технического состояния и новизны вентиляции следует проводить регулярные профилактические работы, связанные с очисткой и дезинфекцией оборудования.

Компания "Авитек Инжиниринг" предлагает разработать и реализовать любой тип вентиляции для фармацевтических производств с учетом установленных требований к данному виду инженерной системы. Вы можете узнать, как формируется стоимость наших работ, получить дополнительную информацию об услугах компании, связавшись с нами по контактному телефону +7 495 139-60-40, почте info@avitekengineering.ru или оставив заявку на обратный звонок на сайте.